[단국대학교] 당뇨병성 항암제 유발 통증억제 물질 스크리닝 방법
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최고관리자 0 Comments 1 Views 20-11-10 15:46 기계본문
- 분야 : 보건~의료 개발상태 5 9
기술완성도
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TRL09
사업화
- 본격적인 양산 및 사업화 단계
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TRL08
시작품 인증/
표준화- 일부 시제품의 인증 및 인허가 취득 단계
- 조선 기자재의 경우 선급기관 인증, 의약품의 경우 식약청의 품목 허가 등
- 일부 시제품의 인증 및 인허가 취득 단계
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TRL07
Pilot 단계 시작품
신뢰성 평가- 시작품의 신뢰성 평가
- 실제 환경(수요기업)에서 성능 검증이 이루어지는 단계
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TRL06
Pilot 단계 시작품
성능 평가- 경제성(생산성)을 고려한, 파일로트 규모의 시작품 제작 및 평가
- 시작품 성능평가
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TRL05
시제품 제작/
성능평가- 개발한 부품/시스템의 시작품(Prototype) 제작 및 성능 평가
- 경제성(생산성)을 고려하지 않고, 우수한 시작품을 1개~수개 미만으로 개발
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TRL04
연구실 규모의
부품/시스템 성능평가- 연구실 규모의 부품/시스템 성능 평가가 완료된 단계
- 실용화를 위한 핵심요소기술 확보
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TRL03
연구실 규모의
성능 검증- 연구실/실험실 규모의 환경에서 기본 성능이 검증될 수 있는 단계
- 개발하려는 시스템/부품의 기본 설계도면을 확보하는 단계
- 모델링/설계기술 확보
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TRL02
실용 목적의 아이디어/
특허 등 개념 정립- 실용 목적의 아이디어, 특허 등 개념 정립
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TRL01
기초 이론/
실험- 연구과제 탐색 및 기회 발굴 단계
- 기술개요
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○ 본 기술은 당뇨병성, 항암제 유발 통증 억제 물질 스크리닝 방법에 관한 것임
○ 본 기술의 동물모델 척수 미세투석을 통해 약물성분 실험군과 대조군 뇌에서의 통증 전달 물질(글루타메이트[glutamate])과 통증 억제 물질(GABA : γ-aminobutyric acid)의 비교 측정을 할 수 있음
○ 또한, 당뇨병성, 항암제 유발 통증 치료 약물을 적용했을 때 통증 전달 물질과 통증 억제 물질의 농도 변화 분석을 통해 치료물질 효능에 대해 평가가 가능함
- 개발기술 배경
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○ 통증(pain)은 조직손상으로부터 신체를 보호하기 위한 초기 경고신호로 작동하고 있으며, 생명체가 영위해 나가는 삶의 질을 저해하는 중요한 임상증상이라고 할 수 있음
○ 현재 통증은 체온, 맥박수, 호흡수(TPR) 및 혈압 등의 검사에 의존하고 있으며, 통증의 유무 및 정도에 대한 평가는 미흡한 실정임
○ 기존 통증 판단은 환부에 자극을 가했을 때 고통의 강도가 표정으로 나타나는 형태를 관찰자의 눈으로 평가하는 방법을 주로 이용함
○ 이러한 판단 방식은 통증이 유발되었을 때의 행동변화로 판단하기 때문에 정확성과 객관성이 떨어짐
- 기술활용 분야
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○ 당뇨병성 통증 치료제 연구/개발
○ 함암제 유발 통증 치료제 연구/개발
- 기술구현
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○ 통증 억제 물질 스크리닝 방법은 다음과 같음
- 동물모델에 미세투척 탐침(microdialysis probe)을 삽입함
- 미세투석(microdialysis)에 의해 1차 시료를 수집함
- 동물모델에 통증 억제 후보물질을 투여함
- 통증 억제 후보 물질 투입 후 미세투석에 의해 2차 시료를 수집함
- 1차 시료 및 2차 시료에서 각각 통증 지표 물질의 농도를 측정함
- 1차 시료와 2차 시료의 통증 지표물질의 농도를 비교함
- 특징 및 장점
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○ 통증 억제 물질 스크리닝 기술은 통증 감각이 모이는 부위로부터 수집한 시료에서 신경전달물질, 신경펩티드 및 사이토카인을 동시에 고감도로 분석할 수 있음
○ 이러한 고감도 분석은 기존의 행동학적 평가보다 객관적이며, 살아있는 동물로부터 시료를 수집하기 때문에 통증을 보다 정확하게 평가할 수 있음
○ 통증 억제 후보 물질의 약동학/약력학의 직접 평가가 가능함
- 시장동향
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○ 2016년 기준 국내 CRO는 46개 중 한국CRO는 19개이고, 한국에 지사를 둔 로컬 CRO는 27개임
○ 전 세계적으로 CRO가 1,000개 이상인 것에 비해 아직 국내 CRO 시장이 큰 편은 아니지만, 매년 그 수와 수익이 꾸준히 증가하는 추세임
○ 글로벌 CRO 시장은 2014년 288억 달러 규모(연평균성장률 : 10%)였고, 2019년에는 약 504억 달러 규모가 될 것으로 사료됨[국내 임상 CRO 및 국내 로컬 임상 CRO 수 비교 (10년~16년)]
- 특장점
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- 기존기술 한계
- ○ 종래에는 기계적 이질통 평가, 온도에 의한 자극 반응 평가, 화학적 통증 평가(포르말린 테스트)등 행동반응을 이용함
○ 종래 평가방법은 통증이 유발되었을 것으로 추정되는 동물의 행동학적인 변화상 기준으로 통증 정도를 판정하거나, 유발된 질병을 근거로 통증의 정도를 추정하고 있기 때문에 실험의 정확성과 객관성이 떨어짐
- 개발기술 특성
- ○ 통증 감각이 모이는 부위로부터 수집한 시료에서 신경전달물질, 신경펩티드 및 사이토카인을 동시에 고감도로 분석 가능함
○ 기존의 행동학적 평가보다 객관적이며, 살아있는 동물로부터 시료를 수집하기 때문에 통증을 더욱 정확하게 평가할 수 있음