[한국해양과학기술원] 아토피 피부염 또는 알레르기성 피부염 예방 또는 치료용 염지하수를 포함하는 조성물
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최고관리자 0 Comments 1 Views 20-11-10 15:46 기계본문
- 분야 : 기타 개발상태 4 9
기술완성도
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TRL09
사업화
- 본격적인 양산 및 사업화 단계
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TRL08
시작품 인증/
표준화- 일부 시제품의 인증 및 인허가 취득 단계
- 조선 기자재의 경우 선급기관 인증, 의약품의 경우 식약청의 품목 허가 등
- 일부 시제품의 인증 및 인허가 취득 단계
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TRL07
Pilot 단계 시작품
신뢰성 평가- 시작품의 신뢰성 평가
- 실제 환경(수요기업)에서 성능 검증이 이루어지는 단계
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TRL06
Pilot 단계 시작품
성능 평가- 경제성(생산성)을 고려한, 파일로트 규모의 시작품 제작 및 평가
- 시작품 성능평가
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TRL05
시제품 제작/
성능평가- 개발한 부품/시스템의 시작품(Prototype) 제작 및 성능 평가
- 경제성(생산성)을 고려하지 않고, 우수한 시작품을 1개~수개 미만으로 개발
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TRL04
연구실 규모의
부품/시스템 성능평가- 연구실 규모의 부품/시스템 성능 평가가 완료된 단계
- 실용화를 위한 핵심요소기술 확보
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TRL03
연구실 규모의
성능 검증- 연구실/실험실 규모의 환경에서 기본 성능이 검증될 수 있는 단계
- 개발하려는 시스템/부품의 기본 설계도면을 확보하는 단계
- 모델링/설계기술 확보
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TRL02
실용 목적의 아이디어/
특허 등 개념 정립- 실용 목적의 아이디어, 특허 등 개념 정립
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TRL01
기초 이론/
실험- 연구과제 탐색 및 기회 발굴 단계
- 기술개요
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· 염지하수에 포함된 미네랄 성분을 이용하는, 알레르기성 피부염 또는 아토피 피부염 예방 또는 치료용 피부 외용제 조성물, 치료용 입욕 조성물에 관한 기술
· 본 기술의 조성물은, Ca: 1850mg/L 내지 3250mg/L, Mg: 200mg/L 내지 1020mg/L, K: 30mg/L 내지 330mg/L, 및 Na: 3170mg/L 내지 3860mg/L를 함유하는 염지하수 또는 이의 농축물을 포함하며 우수한 항아토피 활성 또는 항알레르기성 피부염 활성을 가짐
- 기술의 필요성
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· 아토피 피부염의 치료를 위해서는, 보습제를 꾸준히 바르고, 심할 때는 스테로이드 연고나 항 히스타민제를 처방하지만, 이는 일시적으로 증상을 완화해주는 효과는 있으나 스테로이드 호르몬제를 장기간 사용하게 되면 피부가 위축되거나 모세혈관이 확장될 수 있고, 오히려 피부 장벽기능의 약화 및 골다공증 유발 등의 부작용을 초래할 수 있음
· 이에 중간 강도의 효과를 주는 국소 면역 조절제로서 사이클로스포린 A, FK506 등이 개발되어 각광받고 있으며, 따라서 아토피 치료에는 뛰어난 효과는 있으면서 부작용은 적은 새로운 기작의 아토피 치료제의 개발이 요구되고 있음
- 기술적 유용성
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· 대한민국 연근해의 암반에서 채취한 염지하수(심층암반해수)는 고 함량의 미네랄을 포함하며 혈청 중 과발현된 Ig E 수준의 감소를 유도할 수 있어서, 아토피 피부염 또는 알레르기성 피부염 예방 또는 치료용 피부 외용제 조성물이나 아토피 피부염 또는 알레르기성 피부염 예방 또는 치료 또는 완화용 기능성 입욕제 조성물로 활용도가 높음
· 청정성, 숙성성, 안전성, 고미네랄성, 부영양성을 가짐
· 물속에 녹아있는 염분 등 용존고형물 함량이 2천㎎ /ℓ 이상인 암반지하수로 해양심층수와 같이 칼슘, 마그네슘, 칼륨 등 고농도의 미네랄 성분을 다량 함유
· 해양심층수가 가지고 있지 않은 암반층 유래의 미네랄성분 함유
· 아토피 피부염 또는 알레르기성 피부염 치료에는 스테로이드계 치료제와 동등 수준의 뛰어난 효과는 있으면서 장시간 사용시 발생하는 부작용인 피부 위축, 모세혈관 확장, 피부장벽기능의 약화 및 골다공증 유발 등을 피할 수 있음
· 또한, 아토피 시장은 발병원인이 다양하여 환자가 급증하고 있으며 완치가 어렵워 신약 개발 확률이 낮고 치료제가 많지 않는 점으로 보아, 염증과 가려움까지 억제하기 위한 아토피 치료제 신약(제약·바이오 기술분야)에 적용이 가능함
- 기술의 특징
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· 염지하수 또는 이의 농축물을 유효성분으로 포함하는 아토피 피부염 또는 알레르기성 피부염 예방 또는 치료용 피부 외용제 조성물
· 염지하수는 대한민국 인천광역시 강화군 삼사면 석모도의 용궁온천의 암반 깊이 700m에서 채취한 서해 염지하수 또는 대한민국 경상북도 울진군 죽변면 후정리의 암반 깊이 689m에서 채취한 동해 염지하수
· Ca: 1850mg/L 내지 3250mg/L, Mg: 200mg/L 내지 1020mg/L, K: 30mg/L 내지 330mg/L, 및 Na: 3170mg/L 내지 3860mg/L를 함유함
· 또는 이의 농축물을 유효성분으로 포함하는 아토피 피부염 또는 알레르기성 피부염 예방 또는 치료용 피부 외용제 조성물
· 염지하수는 대한민국 인천광역시 강화군 삼사면 석모도의 용궁온천의 암반 깊이 700m에서 채취한 서해 염지하수 또는 대한민국 경상북도울진군 죽변면 후정리의 암반 깊이 689m에서 채취한 동해 염지하수
· Ca: 1850mg/L 내지 3250mg/L, Mg: 200mg/L 내지 1020mg/L, K: 30mg/L 내지 330mg/L, 및 Na: 3170mg/L 내지 3860mg/L를 함유함
[아토피 피부염을 유발한 과정을 포함한 동물 실험 과정]
- 기술의 우수성
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· 특정 함량의 미네랄 성분을 함유하는 염지하수 또는 이의 유래 물질을 포함하는 조성물을 피부 외용제, 입욕제 또는 입욕수로 이용할 경우, DEXA 등과 같은 스테로이드계 치료제와 동등 수준의 피부 개선 효과를 나타내면서도, 스테로이드계 치료제의 장기간 사용 시 발생되는 부작용 (예를 들면, 피부 위축, 모세혈관 확장, 피부장벽기능의 약화 및 골다공증 유발 등)을 피할 수 있음
· 우리나라 주변에서 취수한 4종류의 해수에 대한 입욕 결과, 동해염지하수, 서해염지하수, 동해표층수 및 서해표층수 입욕군 순으로 비교적 우수한 국소 및 전신적인 면역조절, 각 질세포 보호, MMP 활성 억제, 항염 및 항산화 효과를 통해 DNCB유발아토피 피부염을 현저히 억제함
- 경쟁동향
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· JW중외제약은 C&C신약연구소와 아토피 피부염 치료제인 ‘FR-1345’(코드명)의 상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했으며, 아토피 피부염을 유발하는 면역세포의 활성과 이동을 차단하고 가려움증을 일으키는 신호 전달 체계를 억제하는 혁신 신약 후보물질임
· 일동제약은 아토피 개선 특허를 받은 프로바이오틱스(ID-RHT3201)를 활용한 의약품과 기능성 제품을 연구 중임(인체의 면역세포와 면역시스템을 조절하고 균형을 유도하는 열처리된 프로바이오틱스)
· 휴온스은 아토피 치료 크림(YD-109)의 임상 3상을 앞두고 있으며, 강스템바이오텍은 세계 최초로 동종 제대혈 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-AD’이 아토피에도 효과를 보인다는 점에 착안해 치료제 연구 중임
· 리언트는 가려움증 원인인 류코트리엔을 차단하는 아토피 치료제(Q301)에 대한 미국 임상시험을 진행하고 있으며, 바이오피드는 몸에 파스처럼 붙이는 형태의 아토피 패치제를 개발하고 있음
- 시장 동향 및 전망
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· 아토피 피부염의 글로벌 시장 규모는 2012년 39억 달러이며, 10년 동안 연평균 성장률(CAGR) 3.8%로 2022년에는 56억 달러 규모로 성장할 것으로 예측됨
· 지역별로는 미국(35%)이 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 인도(16%), 일본(13%), 독일(11%) 등이 주요 시장을 형성하고 있음
· 유형별로는 Systemic Agents와 Topical Moisturizer/Emollients 시장이 가장 큰 규모를 형성할 것으로 전망됨
· 특히, Interleukin Inhibitor 분야는 2016년 Sanofi와 Regeneron의 ‘Dupilumab’이 주요 7개국에서 판매되기 시작하면서 급속도로 성장하여, 2022년까지 전체시장의 13.3%를 점유할 것으로 예상됨
- 관련 논문
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· DNCB로 유발시킨 아토피 피부염 hairless 마우스를 이용한 4 종류의 해수(서해 표층수, 서해 온천해수, 동해 표층수 및 동해 염지하수)의 입욕 효과 (Bathing Effects of Various Seawaters on Allergic (Atopic) Dermatitis-like Skin Lesions-induced by 2,4-Dinitrochloro-benzene in Hairless Mice)