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[한국기계연구원] 현장진단형 분자진단기

최고관리자　 0 Comments　 1 Views　 20-11-10 15:46　 기계

분야 : 보건~의료 개발상태 5 9

시료 전처리 장치 외 5건

보유기관 및 연구자 : 한국기계연구원 의료기계연구실 - 권오원 연구원

특허정보
시료 전처리 장치 (No : 10-1244467)

핵산 자동 분석 장치 (No : 10-1481054)

핵산 자동 분석 장치, 핵산 자동 분석 장치용 카트리지 및 핵산 자동 분석 장치용·개폐장치 (No : 10-1487537)

핵산 분석 장치용 카트리지 (No : 10-1512161)

시료전처리용 카트리지 (No : 10-1630784)

시료전처리 및 취합된 핵산 분석용 카트리지 (No : 10-1703992)
거래조건 : 추후 협의

상담신청 기술문의

TRL09
사업화
- 본격적인 양산 및 사업화 단계
TRL08
시작품 인증/
표준화
- 일부 시제품의 인증 및 인허가 취득 단계
  - 조선 기자재의 경우 선급기관 인증, 의약품의 경우 식약청의 품목 허가 등
TRL07
Pilot 단계 시작품
신뢰성 평가
- 시작품의 신뢰성 평가
- 실제 환경(수요기업)에서 성능 검증이 이루어지는 단계
TRL06
Pilot 단계 시작품
성능 평가
- 경제성(생산성)을 고려한, 파일로트 규모의 시작품 제작 및 평가
- 시작품 성능평가
TRL05
시제품 제작/
성능평가
- 개발한 부품/시스템의 시작품(Prototype) 제작 및 성능 평가
- 경제성(생산성)을 고려하지 않고, 우수한 시작품을 1개~수개 미만으로 개발
TRL04
연구실 규모의
부품/시스템 성능평가
- 연구실 규모의 부품/시스템 성능 평가가 완료된 단계
- 실용화를 위한 핵심요소기술 확보
TRL03
연구실 규모의
성능 검증
- 연구실/실험실 규모의 환경에서 기본 성능이 검증될 수 있는 단계
- 개발하려는 시스템/부품의 기본 설계도면을 확보하는 단계
- 모델링/설계기술 확보
TRL02
실용 목적의 아이디어/
특허 등 개념 정립
- 실용 목적의 아이디어, 특허 등 개념 정립
TRL01
기초 이론/
실험
- 연구과제 탐색 및 기회 발굴 단계

기술개발배경: ▶ 신종 바이러스 출현 등과 같은 보다 신속한 진단이 요구되는 경우가 늘어나고 있으며, 질환예방 목적의 유전자 검사 수요가 증가함

기술개요 및 대표도면: ▶ 본 기술은 준전문가에 의해 감염성 질환(신종플루, 메르스, 성병)등 신속하게 현장진단이 가능한 일체형 분자진단 카트리지 및 분석 장비 관련 기술임

▶ 대표도면
- (좌) 시료 전처리 장치 (우) 핵산 분석 장치용 카트리지

장치 도면

시장동향: ▶ 2016년 세계 의료기기 시장규모는 3,378억 6,900만 달러로 추산되며, 연평균 5.1%씩 상승하여 2021년 세계시장규모는 4,330억 달러가 될 것으로 전망

▶ 2016년 국내 의료기기 시장규모는 5조 8,000억 원으로 추산되며, 연평균 3.6%씩 성장하여 2021년 국내시장규모는 6조 9,219억 원이 될 것으로 전망

(좌) 세계 의료기기 시장 전망 (우) 국내 의료기기 시장 전망

기술 구현: ▶ 단순하며 빠르게 검사가 가능한 분자진단기 기술
- 시약들은 전처리 공정 순서에 따라 각각의 챔버에서 순차적으로 배출되는 시료전처리 장치 및 시료 전처리 장치와 연결되어 전처리 장비를 단순화
- 시료에서 추출된 핵산이 유입되는 핵산 증폭 및 검출장치를 일체화

특장점

기존기술 한계: ▶ 시료 전처리 공정을 수행하기 위해 시료와 시약의 혼합과정, 잔여물 처리과정 등을 거치는데 많은 시간이 소요됨

▶ 시료 전처리 공정을 수행하는 기존의 장치는 복잡한 구조로 제작되어 제작 원가 및 소모품의 비용이 높음

▶ 대량의 시료를 한번에 처리하면서 시료가 오염될 수 있음

개발기술 특성: ▶ 기계적으로 단순하면서도 효과적으로 시료를 전처리할 수 있음

▶ 핵산추출, 증폭 및 검출공정 등 전공정의 자동화

▶ 핵산추출이 용이함(30분, 검사소요시간 60~90분)

▶ 전처리 장비를 단순화하고, 시료에서 추출된 핵산이 유입되는 핵산 증폭 및 검출장치를 일체화함